Che cos'è
Principi attivi
Un ml di soluzione cutanea contiene 10 mg di ciclopiroxolamina.
Posologia/Come usare
Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella più idonea al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è la seguente: applicare 2–3 volte al giorno, frizionando leggermente e ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1–2 settimane.
Descrizione: Indicazioni terapeutiche
Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili.
Eccipienti
Macrogol 400, alcool isopropilico, acqua depurata.
Effetti collaterali
Riassunto del profilo di sicurezza
- L’ipersensibilità e le vescicole al sito di applicazione richiedono l’interruzione del trattamento.
- L’esacerbazione di sintomi locali al sito di applicazione non richiede l’interruzione del trattamento.
Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
La tabella riportata di seguito presenta le reazioni avverse secondo la Classificazione MedDRA per Sistemi e Organi. Le frequenze sono state definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemi e organi e frequenza (Classificazione MedDRA) | Effetti indesiderati |
| Disturbi del sistema immunitario | |
| Non comune | ipersensibilità |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
| Comune | sensazione di bruciore della pelle |
| Frequenza non nota | dermatite da contatto, eczema * |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
| Comune | aggravamento della condizione, eritema al sito di applicazione, prurito al sito di applicazione |
| Non comune | vescicole al sito di applicazione |
*Sono state riportate durante la commercializzazione. Benché non sia stato segnalato alcun effetto sistemico, questa eventualità deve essere presa in considerazione in pazienti sottoposti a trattamento prolungato su vaste superfici, su cute lesa, su mucosa o sotto bendaggio occlusivo.
Interazioni
Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati
- Ipersensibilità alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- La polvere non deve essere applicata su ferite aperte.
Sovradosaggio
Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non ci sono dati o si dispone di un numero limitato di dati (meno di 300 dati sulla gravidanza) derivanti dall’uso di ciclopiroxolamina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti rispetto alla tossicità riproduttiva dopo somministrazione orale, topica o sottocutanea di ciclopiroxolamina. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Miclast 1% crema, emulsione cutanea e soluzione cutanea durante la gravidanza.
Allattamento
Ci sono informazioni insufficienti sull’escrezione nel latte materno di ciclopiroxolamina e dei suoi potenziali metaboliti. Non si può escludere un rischio per i neonati/lattanti. Miclast 1% crema, emulsione cutanea e soluzione cutanea non devono essere utilizzate durante l’allattamento al seno.
Come conservare
Nessuna particolare condizione di conservazione.
Effetti su guida e uso macchinari
Forma farmaceutica
1% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML
