Vividrin Occhi 0,5 mg/ml Collirio 6 ml Antiallergico

Trattamento e prevenzione dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale in adulti e bambini dai 4 anni in poi.

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VIVIDRIN OCCHI 0,5 MG/ML COLLIRIO ANTIALLERGICO 6 ML
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Informazioni sul prodotto: Vividrin Occhi 0,5 mg/ml Collirio 6 ml Antiallergico

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Che cos'è

VIVIDRIN OCCHI 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

Principi attivi

Ogni ml di soluzione contiene 0,5 mg di azelastina cloridrato.
Una goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato.

Posologia/Come usare

Congiuntivite allergica stagionale: il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 4 anni in poi è di una goccia per occhio, due volte al giorno, che può essere aumentato, se necessario, fino a quattro volte al giorno. Qualora si fosse a conoscenza in anticipo di una successiva esposizione ad allergeni, Vividrin Occhi deve essere somministrato in via profilattica, prima dell’esposizione.

Congiuntivite allergica non stagionale (perenne):il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12 anni in poi è di una goccia per occhio due volte al giorno, che può essere aumentato, se necessario, fino a quattro volte al giorno. Poiché sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 6 settimane.
Nota per l’automedicazione: Il paziente deve essere informato che il trattamento della congiuntivite allergica stagionale per più di 6 settimane deve essere effettuato solo sotto la supervisione di un medico. Si raccomanda di contattare il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 48 ore.

Modo di somministrazione
Uso oftalmico. Il collirio deve essere applicato nel sacco congiuntivale piegando leggermente la testa all’indietro. Il collirio deve essere usato evitando sempre il contatto della punta del flacone con l’occhio o con la pelle.

Descrizione: Indicazioni terapeutiche

Trattamento e prevenzione dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale in adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica non stagionale (perenne) in adulti e bambini dai 12 anni in poi.

Eccipienti

Benzalconio cloruro, Disodio edetato, Ipromellosa, Sorbitolo liquido 70% (non cristallizzabile), Sodio idrossido (per l’aggiustamento del pH), Acqua per preparazioni iniettabili.

Effetti collaterali

La valutazione degli effetti indesiderati è basata sulle seguenti frequenze: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

  • Disturbi del sistema immunitario.
    • Molto raro: reazioni allergiche (come eruzione cutanea e prurito).
  • Patologie del sistema nervoso.
    • Non Comune: gusto amaro.
  • Patologie dell’occhio.
    • Comune: irritazione oculare lieve, transitoria.

Interazioni

Non sono stati condotti studi specifici di interazione con azelastina cloridrato. Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevate di azelastina per via orale, anche se non hanno rilevanza per Vividrin Occhi, poiché, dopo somministrazione del collirio, i livelli sistemici del farmaco sono situati nel range dei picogrammi.

Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Sovradosaggio

Non sono note specifiche reazioni dopo sovradosaggio oculare e, con la via di somministrazione oculare, non sono attese reazioni da sovradosaggio. Non esiste esperienza con la somministrazione di dosi tossiche di azelastina cloridrato nell’uomo. In caso di sovradosaggio o intossicazione sono da attendersi disturbi a livello del sistema nervoso centrale sulla base dei risultati sugli animali da esperimento. Il trattamento di questi disturbi deve essere sintomatico. Non esiste antidoto conosciuto.

Uso in gravidanza e allattamento

Gravidanza
Non sono disponibili informazioni sufficienti per stabilire la sicurezza di azelastina durante la gravidanza umana. A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato di indurre effetti avversi (morte fetale, ritardo di crescita e malformazione scheletrica) negli animali da laboratorio. L’applicazione locale oculare porterà ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, si dovrà esercitare cautela nell’impiego di Vividrin Occhi in gravidanza.

Allattamento
Azelastina è escreta nel latte materno in bassa quantità. Per questa ragione, Vividrin Occhi non è raccomandato durante l’allattamento.

Fertilità
Negli studi sugli animali a dosi orali di azelastina superiori a quelle terapeutiche, l’indice di fertilità è diminuito.

Come conservare

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare il flacone nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Effetti su guida e uso macchinari

Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. La lieve e transitoria irritazione che può manifestarsi dopo applicazione di Vividrin Occhi è improbabile che possa incidere in modo significativo sulla vista. Tuttavia, nel caso si manifesti qualsiasi disturbo transitorio della vista, si deve avvisare il paziente di aspettare fino alla scomparsa del fenomeno prima di guidare o di usare macchinari.

Forma farmaceutica

0,5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 6 ML

Attenzione: le immagini hanno puro scopo illustrativo.

Data ultima modifica: 27.11.2024

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