Che cos'è
Principi attivi
Una compressa contiene:
- Principio attivo oxerutina 500 mg.
- Eccipienti con effetti noti: giallo tramonto lacca alluminio (E 110) (2,68 mg/compressa).
Posologia/Come usare
2 - 3 compresse al giorno. Le compresse vanno ingerite intere con un po' d'acqua, senza masticare, prima o durante i pasti, anche nell’insufficienza venosa del plesso emorroidario.
Non superare le dosi consigliate. Usare solo per brevi periodo di trattamento.
Descrizione: Indicazioni terapeutiche
VENORUTON è indicato nel trattamento dei sintomi correlati all’insufficienza venosa e stati di fragilità capillare.
Eccipienti
Oliacrilato dispersione 30 per cento; talco; magnesio stearato; macrogoli; copovidone; giallo tramonto lacca alluminio (E 110); titanio diossido.
Effetti collaterali
Venoruton formulazioni orali: Riassunto del profilo di sicurezza: Venoruton può causare in rari casi effetti indesiderati gastrointestinali o reazioni cutanee quali disturbi gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, rash, prurito o orticaria. Molto rara è la comparsa di vertigini, mal di testa, vampate di calore, stanchezza o reazioni di ipersensibilità come reazioni anafilattoidi.
Tabella delle reazioni avverse: Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1.000); molto raro (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono indicati in ordine decrescente di gravità.
Classi Sistemi Organi | Reazioni avverse |
Frequenza | |
Disturbi del sistema immunitario | |
Molto raro | Reazioni anafilattoidi |
Molto raro | Reazioni di ipersensibilità |
Patologie del sistema nervoso | |
Molto raro | Capogiri |
Molto raro | Mal di testa |
Patologie vascolari | |
Molto raro | Vampate |
Patologie gastrointestinali | |
Raro | Disturbi gastrointestinali |
Raro | Flatulenza |
Raro | Diarrea |
Raro | Dolore addominale |
Raro | Disturbi allo stomaco |
Raro | Dispepsia |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
Raro | Rash |
Raro | Prurito |
Raro | Orticaria |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
Molto raro | Stanchezza |
Venoruton gel: Riassunto del profilo di sicurezza: Venoruton gel è ben tollerato. Sono stati osservati rari casi di sensibilizzazione con comparsa di reazioni cutanee. Tali sintomi scompaiono con l’interruzione del trattamento.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa
Interazioni
Ad oggi non è stata riportata alcuna specifica interazione dell’oxerutina con altri medicinali. I dati in vitro su una possibile modulazione dell’attività del CYP3A da parte dei componenti dell’oxerutina (quercetina e rutina presenti in tracce) sono discordanti.
Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati sopra.
Sovradosaggio
Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza: La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto non è raccomandato in gravidanza.
Allattamento: Negli studi su animali, sono state trovate tracce di oxerutina nel latte materno. Si presume che le piccole quantità di oxerutina che passano nel latte materno possono essere considerate senza rilevanza clinica per l’uomo.
Fertilità: Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti sulla fertilità dopo somministrazione di oxerutina.
Come conservare
Effetti su guida e uso macchinari
Forma farmaceutica
500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE