Che cos'è
Principi attivi
Una pastiglia gommosa contiene: ambroxolo cloridrato 15 mg.
Posologia/Come usare
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
- Adulti e bambini sopra i 12 anni: 2 pastiglie gommose 3 volte al giorno.
- Bambini fra i 6 e i 12 anni: 1 pastiglia gommosa 2-3 volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza consiglio del medico. Sciogliere la pastiglia gommosa lentamente in bocca. Usare solo per brevi periodi di trattamento (non più di due settimane). Somministrabile a pazienti con diabete. Mucosolvan può essere assunto indipendentemente dai pasti. Nelle affezioni respiratorie acute, rivolgersi al medico se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento con Mucosolvan.
Descrizione: Indicazioni terapeutiche
Eccipienti
Acacia, sorbitolo, karion 83 (miscela di sorbitolo, mannitolo, oligosaccaridi idrogenati), olio di menta, olio di eucalipto, saccarina sodica, paraffina liquida, acqua depurata.
Effetti collaterali
Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: Molto comune ≥ 1/10; Comune ≥ 1/100, < 1/10; Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100; Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000; Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
- Disturbi del sistema immunitario.
- Raro: reazioni di ipersensibilità;
- Non nota: reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
- Raro: rash, orticaria;
- Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/ necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
- Patologie del sistema nervoso.
- Comune: disgeusia.
- Patologie gastrointestinali.
- Comune: nausea, ipoestesia orale;
- Non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca;
- Raro: secchezza della gola. È stata segnalata anche pirosi.
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
- Comune: ipoestesia faringea.
Interazioni
Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e renali. L’assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti.
Sovradosaggio
Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza: Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi preclinici non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso dopo la 28a settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull’assunzione di farmaci in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di Mucosolvan.
Allattamento: L’ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l’impiego di Mucosolvan non è consigliato durante l’allattamento.
Fertilità: Studi preclinici non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la fertilità.