Che cos'è
Principi attivi
100ml di sciroppo contengono: ambroxolo cloridrato 300 mg.
Posologia/Come usare
Adulti: 5–10 ml di sciroppo 3 volte al dì, bambini sopra i due anni di età: 5 ml di sciroppo 2 o 3 volte al dì.
Descrizione: Indicazioni terapeutiche
Eccipienti
Sorbitolo soluzione, glicerina, metile p–idrossibenzoato, propile p–idrossibeanzoato, idrossietilcellulosa, alcool, saccarina, lampone essenza, acqua depurata.
Effetti collaterali
Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
- Disturbi del sistema immunitario
- Non nota: Reazioni anafilattiche, inclusi shock anafilattico, angioedema, prurito e altre reazioni da ipersensibilità
- Patologie del sistema nervoso
- Comune: Disgeusia (ad es. alterazioni del senso del gusto)
- Raro: Cefalea
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
- Comune: Ipoestesia del cavo orale e della faringe
- Raro: Rinorrea
- Non nota: Ostruzione bronchiale
- Patologie gastrointestinali
- Comune: Nausea
- Non comune: Vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza delle fauci
- Raro: Pirosi, stipsi
- Non nota: Gola secca
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
- Raro: rash, orticaria, dermatite da contatto
- Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata)
- Patologie renali e urinarie
- Raro: Disuria
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
- Raro: Stanchezza
Interazioni
Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati
- Ipersensibilità all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
- L’assunzione del medicinale è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti.
- Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Sovradosaggio
Uso in gravidanza e allattamento
L’ambroxolo attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrio/fetale, il parto o lo sviluppo post–natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28a settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull’assunzione di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di ambroxolo. Il medicinale viene escreto nel latte materno, pertanto l’impiego di ambroxolo non è consigliato durante l’allattamento. Tuttavia, non è ipotizzabile alcun effetto negativo sul lattante. In gravidanza e durante l’allattamento, il medicinale andrà somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Come conservare
Conservare a temperatura non superiore a 25° C.
Effetti su guida e uso macchinari
Forma farmaceutica
15 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML