Quali sono le differenze tra Farmaco Generico e Originale?

Cosa sono i Farmaci Generici?

I farmaci generici, noti anche come medicinali equivalenti, sono farmaci che contengono lo stesso principio attivo, nella stessa forma farmaceutica e nello stesso dosaggio di un farmaco di marca già presente sul mercato, il quale ha perso il brevetto dopo averlo detenuto per anni.

In parole povere, il brevetto farmaceutico è un titolo di esclusiva che viene concesso a un'azienda per un'invenzione innovativa nel campo farmaceutico. Questo titolo garantisce al titolare il diritto di impedire a terzi di produrre, vendere o utilizzare l'invenzione brevettata per un periodo di 20 anni dalla data di deposito della domanda di brevetto. In questo modo, il titolare riesce a rientrare di tutte le spese di ricerca e progettazione portate avanti per quel determinato attivo e ovviamente ne trae profitto. Dopo un certo numero di anni, il brevetto scade e altre società possono utilizzare quello stesso identico principio attivo.

Per questo motivo, i farmaci generici possono essere commercializzati a prezzi inferiori rispetto ai farmaci di marca, offrendo un risparmio significativo ai pazienti. È importante sottolineare che, pur avendo un prezzo più basso, i farmaci generici sono ugualmente efficaci e sicuri rispetto ai farmaci di marca. Questo perché la loro equivalenza terapeutica viene rigorosamente testata e approvata dalle autorità competenti in campo farmaceutico e sanitario.

Differenze tra un Farmaco Equivalente e quello di Marca

Di seguito verranno analizzati i punti di contatto e differenza esistenti tra i farmaci originali e i loro equivalenti commerciali:

• Principio attivo, forma farmaceutica e dosaggio: i farmaci equivalenti e quelli di marca contengono lo stesso principio attivo, nella stessa forma farmaceutica e nello stesso dosaggio. Ciò significa che agiscono contro la stessa malattia e hanno la stessa intensità d'azione. In alcuni casi potrebbero variare degli eccipienti di lavorazione o degli eccipienti costitutivi del farmaco, ma senza influenzare alcun aspetto farmacocinetico e farmacodinamico del principio attivo.
• Bioequivalenza: i farmaci equivalenti devono superare dei rigorosi test di bioequivalenza per dimostrare che vengono assorbiti e rilasciati nel corpo allo stesso modo del farmaco di marca. Questo garantisce che l'efficacia terapeutica sia praticamente la stessa. Due farmaci si dicono bioequivalenti quando, dopo essere assunti per via orale, la quantità di principio attivo che raggiunge il circolo sanguigno e i suoi effetti terapeutici non presentano differenze significative.
• Prezzo: la principale differenza tra un farmaco equivalente e uno di “originale” sta nel prezzo di vendita. I farmaci generici sono molto più economici dei farmaci di marca, potendo costare fino al 70% in meno. Questo perché le aziende produttrici di generici non devono sostenere i costi della ricerca e dello sviluppo del farmaco originale, ma possono beneficiare del brevetto scaduto e utilizzare il principio attivo già pronto e testato.
• Nome e produttore: i farmaci equivalenti hanno un nome diverso rispetto al farmaco di marca e sono prodotti da aziende farmaceutiche diverse. Il nome del farmaco generico identifica il principio attivo, seguito da un nome commerciale specifico del produttore. Ad esempio, tutti conosciamo il famoso farmaco antipiretico Tachipirina 500 mg Paracetamolo 30 Compresse, che contiene all’interno di ogni compressa 500 mg di paracetamolo, proprio come il nostro Max Paracetamolo 30 Compresse Antipiretico.
• Eccipienti: i farmaci equivalenti e di marca possono avere eccipienti leggermente diversi, ovvero sostanze inerti che servono a conferire al farmaco la forma, la consistenza e le altre caratteristiche desiderate. Tuttavia, questi eccipienti non influenzano l'attività terapeutica del farmaco o non lo fanno in maniera significativa.
• Studi clinici: le aziende produttrici di farmaci generici non devono ripetere gli studi clinici già condotti dal produttore del farmaco originale per dimostrare l'efficacia e la sicurezza del farmaco. Questo perché, come già detto, l'equivalenza terapeutica viene garantita dai test di bioequivalenza. Ciò permette al nuovo produttore di risparmiare e di contenere il presso del nuovo medicinale.

I Farmaci Generici sono meno efficaci?

La percezione comune in molte persone è che i farmaci generici siano meno efficaci dei loro equivalenti di marca. Si tratta di un mito molto diffuso, ma non è supportato da evidenze scientifiche. Infatti, i farmaci originali ed equivalenti sono altrettanto uguali e la differenza viene evidenziata esclusivamente dal prezzo del medicamento.

Meglio il Farmaco Generico o Originale? I consigli del farmacista Dr. Max

Scegliere tra un farmaco generico e uno di marca dipende dalle esigenze individuali del paziente e dal prezzo e molto poco da fattori riguardanti la qualità e l’efficacia del medicamento. Ecco alcuni consigli del farmacista Dr. Max per aiutare a prendere questa decisione:

• I farmaci generici contengono lo stesso principio attivo dei farmaci di marca e sono soggetti agli stessi rigorosi standard di sicurezza e qualità. Se un farmaco generico è bioequivalente al farmaco di marca, ci si può aspettare che abbia lo stesso effetto terapeutico. Tuttavia, se hai dubbi sulla bioequivalenza di un farmaco generico specifico, parla con il tuo medico o con il tuo farmacista di fiducia.
• I farmaci generici tendono ad essere più economici dei corrispondenti farmaci di marca perché non devono sostenere i costi di ricerca e sviluppo. Questa scelta può essere fondamentale per risparmiare un po' sulla propria spesa farmaceutica, soprattutto in caso di terapie croniche. Basti pensare alla differenza di prezzo che c’è tra BuscofenAct 400 mg Ibuprofene 20 Capsule Molli Analgesico (farmaco originale) e la sua versione equivalente Max Ibuprofene 400 mg 20 Capsule Antinfiammatori . Anche per altri prodotti vale lo stesso discorso, come nel caso di farmaci a base di diosmina micronizzata e purificata, esperidina, escina e rutina, come ad esempio Dr. Max Diomax 120 Compresse Flavonoidi Vasoprotettore.
• I farmaci generici sono soggetti agli stessi standard di sicurezza e qualità dei farmaci di marca e devono superare test rigorosi prima di essere approvati per l'uso.
• Alcuni pazienti preferiscono rimanere con un marchio specifico di farmaco per garantire una certa coerenza nella loro terapia. Tuttavia, se il farmaco generico è bioequivalente, è probabile che abbia la stessa consistenza e qualità del farmaco di marca.

Fonte bibliografica:

Domande_e_risposte_equivalenti.pdf (aifa.gov.it)

Domande frequenti