Betadine 10 % Gel Cutaneo 30 g Disinfettante

100 g di gel contengono: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10.

Applicare 2 volte al giorno secondo necessità direttamente sulla zona colpita uno strato leggero di gel. 3 g di gel pari a circa 15 cm (contenenti 30 mg di iodio) sono sufficienti a trattare un’area di 10 cm di lato.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

Disinfezione della cute lesa (ferite, piaghe).

Polietilenglicole 400, Polietilenglicole 4000, Polietilenglicole 6000, Acqua depurata.

Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla loro frequenza: Molto comune (≥ 1/10) Comune (> 1/100 a < 1/10) Non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100) Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) Molto raro (< 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Disturbi del Sistema immunitario
  • Raro Ipersensibilità
  • Molto raro Reazione anafilattica
• Patologie endocrine
  • Molto raro Ipertiroidismo * (talvolta con sintomi come tachicardia o agitazione)
  • Non nota Ipotiroidismo ***
• Disturbi del metabolismo e della nutrizione
  • Non nota Squilibrio elettrolitico ** Acidosi metabolica **
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
  • Non nota Polmonite ***** (solo in caso di utilizzo di Betadine 1% collutorio)
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
  • Raro Dermatite da contatto (con sintomi come eritema, microvescicole e prurito)
  • Molto raro Angioedema
  • Non nota Dermatite esfoliativa Cute secca ^^ (solo in caso di utilizzo di Betadine 10% soluzione cutanea, alcolica)
• Patologie renali e urinarie
  • Non nota Insufficienza renale acuta ** Osmolarità del sangue anormale **
• Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
  • Non nota Ustione chimica cutanea**** Ustione termica ^ (solo in caso di utilizzo di Betadine 10% soluzione cutanea, alcolica)

*In pazienti con storia di patologie della tiroide (vedere paragrafo Avvertenze e speciali precauzioni di impiego) a seguito di elevata captazione di iodio, ad esempio dopo utilizzo a lungo termine di soluzione di iodopovidone per il trattamento di ferite e ustioni su aree cutanee estese.
**Può verificarsi a seguito della captazione di elevate quantità di iodopovidone (ad esempio nel trattamento di ustioni)
***Ipotiroidismo a seguito di uso prolungato o esteso di iodopovidone
**** A seguito dell’ "accumulo" dietro al paziente durante la preparazione preoperatoria
*****Complicanze dovute all’inalazione - vedere paragrafo 4.4 ^A causa dell’elevata infiammabilità, la soluzione alcolica di iodopovidone deve asciugare completamente prima di poter utilizzare dispositivi (in particolare dispositivi chirurgici ad alta frequenza) ^^Può verificarsi dopo applicazioni ripetute a causa dell’elevato contenuto di alcol nella soluzione; il rischio è maggiore per l’area genitale (ad esempio per lo scroto)

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
• Ipertiroidismo
• Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.

In caso di sovradosaggio, intenzionale o accidentale (altamente improbabile per forme farmaceutiche come garze) si può manifestare ipotiroidismo o ipertiroidismo. L’assorbimento sistemico di iodio dopo applicazioni ripetute del prodotto su ferite estese o gravi ustioni può produrre una serie di sintomi quali: sapore metallico, salivazione aumentata, bruciore o dolore pungente alla bocca e alla gola, irritazione o gonfiore agli occhi, febbre, rash cutaneo, diarrea e disturbi gastrointestinali, ipotensione, tachicardia, acidosi metabolica, ipernatriemia, insufficienza della funzione renale, edema polmonare e shock. In caso di ingestione accidentale di elevate quantità di prodotto istituire un trattamento sintomatico e di supporto con particolare attenzione al bilancio elettrolitico ed alla funzione renale e tiroidea.

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

10% GEL TUBO 30 G